醫療器械唯一標識是醫療器械的“身份證”，是唯一、精準識別醫療器械的基礎，貫穿醫療器械生產、流通使用各環節有助于醫療器械全生命周期管理。2019年10月，國家藥品監督管理局頒布《醫療器械唯一標識系統規則》，要求境內流通、銷售的所有醫療器械逐步落實UDI編碼。
全球二維碼代碼“MA”由中關村工信二維碼技術研究院(ZIIOT)研發，編碼通過ISO/CEN/AIM三大國際組織認可，是中國首個擁有自主知識產權的國際編碼體系。ZIIOT也是藥監局指定發碼機構。
統一二維碼標識注冊管理中心湖南中心(UTC 湖南)，是由中關村工信二維碼技術研究院(ZIIOT)主導成立，提供“MA”碼的注冊、解析、授權評定等服務的第三方公共服務機構。將竭誠幫助廣大醫療器械企業解決UDI實施疑難問題。為幫助大家更好地了解和實施UDI工作，現將國家藥監局和地方政府歷年來的相關政策進行匯總。
目錄
序言
一、國家藥監局相關政策一、國家藥監局相關政策
1、（2018.8.27） 總局辦公廳公開征求醫療器械唯一標識系統規則（征求意見稿）意見
2、（2019.7.3） 國家藥監局綜合司 國家衛生健康委辦公廳關于印發醫療器械唯一標識系統試點工作方案的通知
3、（2019.8.23） 國家藥監局關于發布醫療器械唯一標識系統規則的公告
4、（2019.8.26） 《醫療器械唯一標識系統規則》正式發布
5、（2019.8.27） 《醫療器械唯一標識系統規則》解讀
6、（2019.8.27） 國家藥監局綜合司 國家衛生健康委辦公廳 關于成立醫療器械唯一標識系統試點工作部門協作工作小組的通知
7、（2019.9.16） 國家藥監局綜合司公開征求《關于做好第一批實施醫療器械唯一標識工作有關事項的通告（征求意見稿）》意見
8、（2020.9.30） 國家藥監局 國家衛生健康委 國家醫保局關于深入推進試點做好第一批實施醫療器械唯一標識工作的公告（2020年 第106號）
二、地方藥監局相關文件二、地方藥監局相關文件
1、天津
1.1（2020.5.25） 關于印發《天津市醫療器械唯一標識系統試點工作方案》的通知
1.2（2020.11.24） 關于發布《天津市醫療器械唯一標識賦碼操作工作指南（試行）》的通知
2、海南
2.1（2020.11.24） 關于印發《海南省醫療器械唯一標識系統試點工作方案》的通知
2.2（2020.11.24） 關于成立醫療器械唯一標識系統試點工作部門協作工作小組的通知
3、陜西
3.1（2020.12.22） 陜西省藥監局 陜西省衛生健康委 陜西省醫保局 關于實施醫療器械唯一標識的公告
