近年來，醫療器械行業在中國發展迅速，但相關的不合規事件報道卻也呈逐年遞增趨勢。據國家醫療器械不良事件監測信息系統數據合計，在2019年，可疑醫療器械不良事件報告已達39.63萬份，全國約有96.7%的縣(區、市)報告了醫療器械不良事件。可以說，這類事件的頻發小則會影響到正常的醫療市場秩序，重則危及到患者的人身安全。也因此，同年8月，國家藥品監督管理局發布了《國家藥監局關于發布醫療器械唯一標識系統規則的公告》，特地明 確了醫療器械要實行唯一標識碼，全面實現溯源管理。
值得一提的是，一旦能夠建立醫療器械標識與追溯系統，就能最大程度的實現全天候監控、全過程追溯，通過實時記錄醫療器械的來源、去向以及運輸時的物流信息，從而保證每批次的醫療器械都正規合法、安全有效，讓患者的健康與生命安全更有保障。正是基于國家政策的鼓勵支持和醫療行業現狀，深耕醫療器械UDI解決方案多年的創新者——高賦碼以核心技術與領先工藝整合出了從讀碼、打印、貼標等一系列環節的成熟包裝方案，快速響應多元化的UDI需求。
一方面，高賦碼所推出的UDI解決方案，在前期的讀碼識碼階段研發了適用于醫療器械一級最小包裝唯一標識的德國CAB系列熱轉印打印機以及C02激光打碼機等，可通過燒灼涂層在盒裝和鋁塑泡罩上標刻UDI信息，不僅永久性好，且環保高速。同時，由于采用的是電腦編輯制圖，因而還能輕松完成復雜圖形的雕刻，準確性更高，足以滿足后期跟蹤追溯的作業需求。
另一方面，在二級外箱標識和三級自動化打印貼標碼垛上，高賦碼也采用了光纖激光打碼機、高賦碼數字彩色標簽打印機、大字符外箱噴碼機以及能夠兼顧二者的CCD全自動智能在線貼標機等等，優質的高清打印技術更甚于印刷效果，能高度規避以往醫療器械產品時有出現的條形碼扭曲、移位、模糊等問題，實現精準剝離與打印貼標。通過使用高賦碼的UDI整體解決方案，可以在發生醫療器械不良事件時，第一時間通過云端的標簽條碼比對，追溯產品的歷史，真正實現來源可查、去向可追、責任可究、風險可控。
技術造詣的不斷精進與完善，必然能為醫療器械行業的規范管理提供更大的助力。而這也正是高賦碼多年專注智能化條碼設備領域的初衷與愿景，以高品質的產品，為千千萬萬需求各異的企業打造專業高效的解決方案，推動行業躍入全新時代。
