2021年6月，國家藥品監督管理局有關UDI的最新發文中公布了醫療器械標準目錄，里面講解了哪些醫療器械需要申請UDI。
首要的就是第三類植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險的醫療器械，它們必須嚴格監制，像心臟起搏器、除顫器、一次性靜脈輸液針等一類涉及人體生命安全的器械，當充分做好它們的全過程溯源后，對患者生命安全就多一分保證。
其次是第二類對安全性、有效性當加以控制的醫療器械，像體溫計、血壓計、真空采血管、心電診斷儀器、助聽器一類也需申請UDI，做好溯源工作。接著就是一類醫療器械，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械，像醫用退熱貼、創可貼、棉簽、聽診器一類也需申請UDI。
最近有關UDI的各類發文頻出，足以體現國藥監對醫療器械標準工作的高度重視，針對在目錄內的各種醫療器械，相關生產企業急需加快腳步將所生產的醫療器械納入UDI系統中，而仍有眾多企業不熟悉UDI，高賦碼作為眾多醫藥、醫療器械及自動化產線的首選合作伙伴，能針對不同產品提供UDI全面的解決方案，滿足包括UDI在內的高速序列化要求。
在2020年7月24日國家藥監局召開的醫療器械唯一標識系統試點工作推進會上就指出，已基本建成唯一標識系統框架，實現唯一標識創建、賦碼、數據上傳下載和共享，并在醫療器械生產、流通、使用全鏈條各環節得到了示范性應用。
會議還強調要建立唯一標識工作獎勵機制，重點探索唯一標識在醫療、醫保工作中的應用，助推“三醫聯動”。由此可見，醫療器械唯一標識的申請、貼碼已是刻不容緩。
高賦碼UDI方案覆蓋醫療器械全類別，打造專屬化方案，不僅有硬件設備也有軟件支持，幫助您在最快的時間內實現數據庫內容錄入、機器自動生成條碼打印貼標，讓您的醫療器械產品能早日完成UDI標簽處理。
