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高賦碼淺析醫療器械唯一標識發展現狀
日期:2022-01-05 來源: 點擊:

        為加強對醫療器械的監督管理,實現監管數據的整合共享,達到產品防偽、流向跟蹤溯源,及時召回,減少醫療事故的發生,推動三醫聯動,國家藥監局發布醫療器械唯一標識公告,自2021年1月1日期,首批9大類69個醫療器械品種實施唯一標識。基于該政策背景,作為香港高飛國際集團旗下控股子公司,東莞高飛電子科技有限公司專注于醫療行業,提供高端條碼解決方案,是眾多醫藥、醫療器械,以及自動化產線的首選合作伙伴,針對不同產品提供UDI全面的解決方案,滿足包括UDI在內的高速序列化要求。

 

         如果你還不知道醫療器械唯一標識是什么那你就out了。就行業發展而言,國際上醫療器械的發展形勢就是中國醫療器械未來的形勢。而當下的國際,各國先后進行醫療器械序列化管理,構建醫療器械唯一標識數據庫,創新監督監管方式,這對未來醫療器械的全球互通無疑是有極大推動的。中國也緊跟世界步伐,與2019年推出醫療器械唯一標識試點服務,醫療器械唯一標識數據庫也于2019年12月10日正式上線。隨著國藥監不斷下達的公告來看,各相關企業、物流行業、醫院等推行UDI已是刻不容緩。為方便公眾查看相關建設的工作狀態,國藥監網站“醫療器械”板塊開設了“醫療器械唯一標識系統”專欄,相關企業、單位如有需求,可登陸查詢,也可進入高賦碼醫療器械唯一標識平臺進行相關資詢。

 

         那UDI的貫徹落實可以帶來哪些好處呢?高賦碼告知:

         1、 醫療器械唯一標識的貫徹落實將更準確地報告、審查、分析不良事件報告,便于更快地識別和糾正問題設備。

         2、 有助于相關使用人員更快、更準確地識別設備并獲取有關設備特性的重要信息,從而減少錯誤。

         3、 有助于相關部門更好地對醫療器械行業進行監管,優化營商環境,推動企業轉型升級。

         4、 能為全球安全的分銷鏈奠定基礎,幫助解決假冒和轉移問題,并為醫療緊急情況做好準備。

         5、 引領全球公認的醫療器械識別系統開發。


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