為幫助大家避免走彎路，浪費時間與精力。高賦碼就此收集整理了一些企業(yè)在實施UDI時的翻車問題，包括但不限于以下問題，想想看你是否有中過招？
（1）企業(yè)對UDI各項名詞定義不明確，導致填報時注冊/備案產(chǎn)品標識與最小銷 售單元產(chǎn)品標識存在重復；
（2）不清楚唯一標識不同層級賦碼要求導致不知道如何處理申報時必填項的使用單元標識；
（3）產(chǎn)品規(guī)格種類多樣卻不知道如何分配編碼，比如多級包裝、組套類產(chǎn)品如何分配DI；
（4）不了解標簽合規(guī)要求，不清楚UDI標簽設計是否需要替換原有標簽，更不清楚采取何種方式開展標簽檢測合規(guī)；
（5）不知道在不同的制作工藝、規(guī)格型號與實際生產(chǎn)時的材質(zhì)組合無法一一對應時該如何給產(chǎn)品賦碼；
（6）不清楚一物一碼的實施標準，不清楚哪些哪些產(chǎn)品必須一物一碼，尤其是規(guī)格型號種類負責的IVD產(chǎn)品和耗材類產(chǎn)品等；
（7）雖有廠商識別代碼，但并不能正確區(qū)分與UDI碼的區(qū)別，直接把廠商識別代碼當作UDI碼使用；
（8）直接使用對接申報導致系統(tǒng)填報數(shù)據(jù)中存在問題，被藥監(jiān)局要求核實錯誤數(shù)據(jù)并改正；
（9）對接藥監(jiān)局的申報系統(tǒng)不穩(wěn)定，極其容易出現(xiàn)錯誤，最終仍得企業(yè)自己花費大量時間精力去完成申報；
（10）企業(yè)已有UDI碼但不知道UDI接下去的實施操作流程，遇到問題時無法得到官方有效回復。
實際上由于每個企業(yè)的情況各不相同，這里例舉的問題可能并不全面。產(chǎn)品類別不同、生產(chǎn)模式不同、包裝不同、層級不同、存儲運輸模式不同、銷售使用模式不同等等，每一環(huán)節(jié)、每一細微之處的區(qū)別都有可能在UDI實施時帶來多種多樣的問題。
企業(yè)和UDI實施之間是有專業(yè)壁壘的。對于很多企業(yè)來說，不知道正確流程與合規(guī)要點，花大量時間與人力做出來的編碼很可能沒法用。
UDI編碼賦碼等所需要的成本也已經(jīng)花費，一旦在最后上市前被檢測出不合規(guī)，很可能需要重頭再來，白白浪費了時間與精力成本。在瞬息萬變的市場上，一點點小失誤就有可能引發(fā)巨大的后果。
高賦碼提供一站式的UDI定制化解決方案，可根據(jù)企業(yè)需求定制專屬方案，專人服務專項指導，為企業(yè)解決后顧之憂。
