2019年10月1日《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》正式實施，一批試點企業(yè)工作緊鑼密鼓的開展，械企負責人也開始張羅自家產(chǎn)品的UDI賦碼。許多企業(yè)面臨的問題是，我已經(jīng)有碼了，但我的碼在UDI系統(tǒng)里是否可用我應該如何判定，哪些因素可以判定我的碼是否符合要求，如何改進有問題的碼呢？如果沒有碼我該先著手做哪些工作？今天利用一篇文章的時間，解讀一下UDI賦碼的秘密吧！
如果你已經(jīng)有碼了那么我們要做的是對標識、載體、載體質量進行檢測。《UDI系統(tǒng)標識與載體檢測報告》就可以對這些內(nèi)容闡述。具體的內(nèi)容如下：
1標識部分以GTIN-13為例，EAN-13條碼的編碼內(nèi)容,由四個部分組成[國家代碼]：前面三碼。[廠商代碼]：接下來四碼是由商品條碼策進會核發(fā)。[商品代碼]：再來的五碼為廠商自行編碼。[檢查碼]：最后一碼由公式計算而得。
GTIN-13標識結構
在這里并沒有對各級包裝進行設定，它并不符合UDI系統(tǒng)標準，需要進行改進。
2載體部分
在檢測報告中主要是被檢測載體的數(shù)據(jù)結構是否規(guī)范。以GS1-128為例解釋載體數(shù)據(jù)結構：
載體結構
3載體印刷質量
在往期做過具體的介紹，在這里就不再一 一講解了。
《UDI系統(tǒng)標識與載體檢測報告》的意見會從以上三個維度對標識、載體以及載體質量進行分析，并給予全面專業(yè)的整改意見，對改變現(xiàn)狀提出建議。
如果你沒有碼就需要根據(jù)企業(yè)的需求，選擇適當?shù)陌l(fā)碼機構，同時還要理解法規(guī)和發(fā)碼機構的要求，溝通、交流、學習，形成規(guī)范化操作流程，易材網(wǎng)做為中關村二維碼研究院下屬發(fā)碼機構，從發(fā)碼到指導賦碼，提供專業(yè)解決方案，易材網(wǎng)您身邊的UDI專家。
