【高賦碼】選擇服務商到底應該考慮什么因素？
日期：2022-04-15 來源： 點擊：
有的企業看重服務商名聲，有的企業優先考慮價格，當然，隨著國家局UDI試點截止日期越來越近，越來越多的企業把實施效率排在了優先位置。
那么，選擇服務商到底應該考慮什么因素？哪一項是最重要的？
高賦碼分析一些企業實操案例后，發現“合規”和“服務”仍然是首先需要考慮的問題。安全合規是UDI實施的基礎，專業服務是UDI實施順利完成的保障。其次需要考慮的才是價格、效率、適配性、設備等要素。
UDI難的不是如何編碼，而是如何能夠合規、正確的編碼。
對于企業來說，實施UDI首先是政策要求，在國家局大力推動醫療器械唯一標識的大背景下，企業實施UDI需要首先考慮合規問題，通過醫療器械生產、流通、使用等各環節對醫療器械的精準識別，從而實現對產品的有效監督和管理。
因此，合規是企業首要目的。如果UDI實施不合規，將直接影響醫療器械產品上市銷售。
所以，企業首先要分辨，那些無法確保UDI實施合規性的服務商就可以直接排除。這一點在產品比較復雜的IVD類和義齒類等定制產品中尤為重要。由于產品復雜，具體型號規格常與注冊證有出入，如何梳理產品DI，幫助企業合規，需要深厚的政策解讀能力和UDI體系建設能力。當前，市面上大部分服務商沒有參與過國家局UDI數據庫建設以及相關政策制定，在這方面能力有所欠缺，企業需要十分注意。
沒有專業指導的服務商，往往在合規方面出現問題的風險極大。
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