2023年4月19日，國家藥品監督管理局（NMPA）發布《藥品監督管理統計年度數據（2022年）》，公開了醫療器械相關受理、審批、監管等情況。
醫療器械注冊備案信息
截至2022年底，全國共有
境內第一類醫療器械備案134515件；
進口第一類醫療器械備案9226件；
批準境內第二類醫療器械注冊87978件
2022年度，
第一類醫療器械本期備案3.2萬余件、期末實有14萬余件；境內第二類醫療器械首次注冊批準12624件、期末實有87978件；境內第三類醫療器械首次注冊批準1844件。
醫療器械生產經營情況
截至2022年底，全國共有醫療器械生產企業32632家；二、三類醫療器械經營企業120.97萬家，其中最多的是僅經營二類醫療器械的企業，數量為80.12萬家。
一類醫療器械產品生產備案憑證20640個；二類醫療器械產品生產許可證14693個，三類醫療器械產品生產許可證2509個。
醫療器械監管情況
2022年，地方醫療器械抽驗共計24851批次。
2022年度，全國共檢查醫療器械生產企業3.10萬家次，存在違法違規的生產企業3109家次；檢查醫療器械經營企業、使用單位154.36萬家次，存在違法違規的企業或單位4.75萬家次。醫療器械生產企業飛行檢查4245家次，其中停產整改389家次。
2022年度，檢查經營企業、使用單位154.36萬家次，省級及以下組織醫療器械經營企業飛行檢查1.97萬家次。
2022年，全國共查處醫療器械案件33594件，貨值金額60624.38萬元，較2021年分別增加22.89%和7.83%。移送司法機關271件，是2021年的3.99倍。
醫療器械標準、修訂情況
此外，《藥品監督管理統計年度數據（2022年）》還列出了檢查員情況。截至2022年底，具有醫療器械GMP檢查員資格的人數為5110人，2022年度總檢查次數為5606人次。
