高賦碼淺析全球通用UDI生產步驟
日期：2023-07-25 來源： 點擊：
第一步：向中國物品編碼中心GS1申請符合藥監局要求的國際唯一的UDI前綴碼；
第二步：根據自身產品特性及管理需求確認DI信息，最小銷售單元和更高級別的的包裝，根據GS1標準和規則，按廠商前綴碼編制產品標識（DI）；
第三步：在申請醫療器械注冊、注冊變更或者辦理備案時，在注冊/備案管理系統中提交產品標識；
第四步：根據產品生產動態，如生產日期、失效日期、批號、序列號等附加信息為產品增加PI信息；
第五步：對醫療器械最小銷售單元和更高級別的的包裝，根據GS1標準和規則生成UDI編碼；
第六步：在產品銷售前，將產品標識UDI碼向中國物品編碼中心和藥監局上傳唯一標識信息。
第七步：在產品出廠前，將UDI唯一編碼打印和附在產品包裝上
