醫(yī)院對接UDI的必要性
醫(yī)院端部署UDI是積極應用唯一標識的核心環(huán)節(jié)，其中醫(yī)療器械唯一標識UDI作為醫(yī)療器械產品的電子“身份證”，既是醫(yī)院與各級管理部門及外部企業(yè)單位銜接的紐帶與橋梁，也是醫(yī)院內部實現醫(yī)療器械全生命周期供應鏈管理的基礎，亦是實現醫(yī)院醫(yī)療器械標準化和精細化管理的核心。
隨著UDI的全面實施覆蓋，在醫(yī)院建立與UDI數據庫及各部門單位信息系統(tǒng)的對接，實現數據共享與交互，既是積極實施應用UDI的大勢所趨，也是對醫(yī)院的自身利好。一方面能逐步實現產品在臨床環(huán)節(jié)的可追溯，另一方面也能盡可能解決醫(yī)院的傳統(tǒng)弊端，加強醫(yī)療器械在臨床應用中的規(guī)范管理。
傳統(tǒng)醫(yī)院的困境與弊端
在開啟UDI工作之前，很多醫(yī)院有自己的信息化系統(tǒng)，對醫(yī)用耗材的管理一般采用內部編碼的方式，但這種編碼只能覆蓋醫(yī)院內部的醫(yī)療器械管理環(huán)節(jié)，往往與上游的生產企業(yè)和經營企業(yè)形成脫節(jié)，數據也難以做到“一物一碼”，難以延伸到患者，使得信息無法實現聯動和同步，某種意義上來說讓醫(yī)院的信息化系統(tǒng)成為了“信息孤島”。
此外，由于醫(yī)院收錄的產品品規(guī)繁雜、供應商又多，在準入資質辨別、質量管理方面的難度大，造成入庫效率低下；而且傳統(tǒng)醫(yī)院的內部編碼大多處于手工錄入的模式，既耗費人力、效率又低，還極容易出錯；同時粗放的管理方式還容易出現基礎數據不規(guī)范、入庫驗收信息不完整、實物與系統(tǒng)不符等問題。尤其是部分醫(yī)院信息化智能化程度低，內部系統(tǒng)缺乏聯動性，導致監(jiān)管性不強，產品難于追溯，在串聯計價碼、醫(yī)保碼等多種編碼方面也存在諸多問題。
醫(yī)院實施應用UDI的優(yōu)勢
1、 打破“信息孤島”，形成數據聯動
醫(yī)院內部涉及到醫(yī)療器械的信息化系統(tǒng)往往也有多種，但不統(tǒng)一的數據編碼會阻礙信息交互，也無法與上游企業(yè)形成數據聯動。但醫(yī)療器械UDI本身的“身份證”特性決定它不同于一般醫(yī)院的內部碼，UDI 編碼作為貫穿醫(yī)療器械全生命周期的編碼，擁有統(tǒng)一的編碼數據，聯通了生產與經營企業(yè)，也與國家藥監(jiān)局數據庫信息相互通。對于醫(yī)院來說，通過UDI建立數據互通的信息化管理系統(tǒng)，可以更為精準和高效關聯其他業(yè)務數據，從而打破院內院外的“信息孤島”狀態(tài)，形成數據聯動，實現高質量的管理和發(fā)展。
2、 提高醫(yī)院精細化管理水平
由于醫(yī)院產品品規(guī)繁雜，醫(yī)務人員對各個產品的理解也不一樣，在手動錄入數據時難以做到準確和統(tǒng)一，無法對耗材等產品進行精細話管理。但醫(yī)院通過UDI編碼，可以直接調取統(tǒng)一標準的產品信息，使得產品數據信息更為準確。在標準統(tǒng)一的情況下，以此建立更精準的產品庫信息系統(tǒng)，進一步提高醫(yī)院精細化管理水平。
同時，通過UDI數據建立更智能的管理系統(tǒng)，可以追溯各部門調撥配送、出/入庫等信息，實現院內供應鏈自動化管理，大大提升工作效能。針對醫(yī)用器械的不同價值、使用特性，實施分類管控，實現醫(yī)用耗材的精細化管理，保障支出、消耗及收入的平衡，控制損耗避免浪費，降低運營成本目標。
3、 加強臨床管理，實現臨床可追溯
醫(yī)院在臨床過程中使用UDI，可以實現器械與患者的信息關聯，在術前或術中通過掃碼進一步核對產品信息，保障患者安全。術后通過掃碼可確認患者器械使用情況，并與收費關聯，實現臨床全程追溯，有效降低醫(yī)療器械質量風險和臨床用械醫(yī)療風險。
4、 精準銜接醫(yī)保報銷，提升收費與結算效率
UDI編碼在實施時往往就完成了與醫(yī)保編碼的對應，醫(yī)院端在應用UDI時可以將UDI與醫(yī)保編碼進行關聯，通過掃碼實現精準患者計費，并同時記錄產品消耗、庫存減少、成本核算等信息，提升收費與結算效率，有效保障了醫(yī)保報銷的準確性，避免漏報、錯報等。
5、 實現全生命周期供應鏈管理
通過UDI系統(tǒng)，可以實現醫(yī)用器械在醫(yī)院內部的全程可追溯管理，在全生命周期中向上追溯到生產廠商、向下追溯到患者個體，實現全過程的質量管理與跟蹤，規(guī)范醫(yī)療行為，減少醫(yī)療差錯，保證患者使用醫(yī)療器械產品的安全性。還可以實現快速定位與快速召回不良產品，降低醫(yī)療器械在使用過程中的醫(yī)療安全風險。
6、 強化監(jiān)管，提升安全管理效能
醫(yī)院應用UDI可加強醫(yī)療器械消耗使用的透明度，通過耗材采購、庫存、消耗、結算、收入之間的關聯分析，實現對醫(yī)院收支費用的監(jiān)管，有助于醫(yī)院從粗放式管理過渡到精細化管理，實現降本增效。此外，醫(yī)院應用UDI在臨床環(huán)節(jié)的全程追溯也實現了醫(yī)療行為的監(jiān)管，有助于醫(yī)院降低醫(yī)療風險，提升安全管理效能。
