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重磅！醫療器械不良事件監測體系迎來全面改革
近年來，隨著醫療器械行業迅速發展，新技術和新產品日新月異、層出不窮，為人民大眾提供了更好的健康保障。但與此同時，醫療器械不良 ...
2022-05-12
高賦碼淺析美國udi發展過程！
東莞市高飛電子科技有限公司專注UDI解決方案,CAB貼標機,CAB打印機,高溫標簽,耐酒精碳帶,彩色標簽打印機,高速讀碼器,歡迎咨詢4000-999-2280 ...
2022-05-11
udi噴碼機類型有哪些？
一、UDI賦碼=打印機+貼碼？ “UDI賦碼就是編個碼，然后打印機打出來，貼在設備上就行了。”這是UDI公共平臺在調研過程中，一家 ...
2022-05-09
高賦碼貼標機維護保養手冊
貼標機維護保養手冊 1 保養目的 保障貼標機正常運轉，滿足生產要求，使設備處于良好狀態。 2 適用范圍 GAOFE ...
2022-05-05
高賦碼！醫療器械UDI手持終端設備助力追溯落地
醫療器械UDI手持終端設備的應用UDI追溯流程覆蓋醫療器械上下游整個供應鏈，包括醫療器械生產端、醫療器械供應鏈流通端、藥店 醫院銷售終端 ...
2022-04-27
重磅！廣東開展國家醫保耗材標準編碼和唯一標識數據維護工作
廣東省開展國家醫保耗材標準編碼和醫療器械唯一標識數據信息維護工作2022年4月22日，廣東省醫療保障局發布通知公告《廣東省醫療保 ...
2022-04-26
為什么醫療器械一定要udi？有什么好處？
UDI發布法規提案時，確定了幾個目標。 1 減少醫療差錯； 2 簡化將器械使用信息集成到數據系統的操作； 3 更加迅速地 ...
2022-04-22
美國醫療器械唯一標識(UDI)系統實施進展
療器械唯一標識(unique device identifier,UDI)目前已成為解決醫療器械全球監管問題的通用語言。自2013年9月美國食品藥品管理局(Fo ...
2022-04-21
高賦碼淺析UDI相關技術標準
根據醫療器械唯一標識數據庫的要求，國內合法發碼機構包括3家，分別是 1、gs1機構； 2、中關村工信二維碼技術研究院 ...
2022-04-20
高賦碼告訴你udi數據怎么導入！
貼標簽人數據錄入用戶創建新的DI記錄，之后提交DI記錄進行數據校驗。當數據校驗通過，會檢查發布日期。當發布時間小于等于當前時間， ...
2022-04-19
醫療器械注冊備案人：UDI貫穿全生命周期的大動脈
《醫療器械監督管理條例》第三十八條規定：國家根據醫療器械產品類別，分步實施醫療器械唯一標識制度，實現醫療器械可追溯。 對于 ...
2022-04-18
【高賦碼】選擇服務商到底應該考慮什么因素？
有的企業看重服務商名聲，有的企業優先考慮價格，當然，隨著國家局UDI試點截止日期越來越近，越來越多的企業把實施效率排在了優先位 ...
2022-04-15
醫用耗材要不要單獨實施UDI？
首先，我們先來簡單回顧下目前第二批UDI的政策要求。 國家藥監局《關于做好第二批實施醫療器械唯一標識工作的公告（2021年第114 ...
2022-04-14
醫療器械UDI軟件重要嗎？使用過程中需要注意哪些方面？
越來越多行業開始關注智能化的技術，因為投入使用后，確實可以帶來不錯的使用幫助和支持，展現出來的應用價值也是非常高，對于醫療器 ...
2022-04-12
GS1是否滿足其它國家的UDI法規？
關于醫療器械 UDI 問題解答： 境內企業生產并直接在境內銷售（含進口后在境內分裝）的醫療器械，可以使用境外品牌所有者商品 ...
2022-04-08
高賦碼淺析udi中的pi碼編碼原則！
　 隨著中國醫療器械經濟的逐漸發展，新的技術和新的產品都是日新月異的，會給大多數的民眾提供一種可靠的健康生活保障，但與此同時這樣 ...
2022-04-07
高賦碼告訴你醫療器械一定要有udi碼嗎？
醫療器械一定要有udi碼嗎?答案是一定要的，可能有的朋友并沒有深入了解相關的事情，所以會覺得編碼并沒有太大的作用，如果不需要將 ...
2022-03-30
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