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如何獲得UDI系統(tǒng)條碼？
在全球化背景下，醫(yī)療器械行業(yè)正面臨著日益增長的合規(guī)要求。為了滿足這些要求，制造商必須建立和維護一個全面的標識系統(tǒng) ...
2024-03-20
醫(yī)療器械企業(yè)如何使用UDI？
UDI這個系統(tǒng)通過為每一件醫(yī)療器械分配一個獨一無二的代碼，使其在整個生命周期中都能被唯一識別和追蹤。 ...
2024-03-16
醫(yī)療標簽材料如何確保打印質(zhì)量清晰準確？
醫(yī)療標簽通常需要耐水、耐化學品和耐撕裂，因此，聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）和聚酯（PET）等塑料薄膜是常見的選擇。...
2024-03-04
如何選擇適合醫(yī)療器械行業(yè)的碳帶?
選擇適合醫(yī)療器械行業(yè)的碳帶需要綜合考慮打印技術(shù)、材料耐久性、打印質(zhì)量、標簽粘性、合規(guī)性、成本效益以及供應商服務等多個因素，從而確保醫(yī)療信息的準確性和器械的安全有效使用。...
2024-02-29
UDI系統(tǒng)主要集成在哪些領(lǐng)域？
UDI系統(tǒng)的應用方向廣泛，它通過提供標準化的醫(yī)療器械標識，為醫(yī)療保健行業(yè)的多個方面帶來了顯著的益處，包括提高監(jiān)管效率、優(yōu)化供應鏈管理、保障患者安全以及支持醫(yī)療器械的全生命周期...
2024-02-28
UDI系統(tǒng)如何確保醫(yī)療器械的追溯性和患者安全
在工程領(lǐng)域，UDI系統(tǒng)（醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)）的實施對于提高醫(yī)療器械的安全性和追溯性具有至關(guān)重要的作用。...
2024-02-27
國內(nèi)UDI系統(tǒng)與國際合作情況如何？
未來，中國UDI系統(tǒng)的國際合作將更加多元化，涉及更多國家和地區(qū)，共同推動全球醫(yī)療器械監(jiān)管的協(xié)同進步。...
2024-02-23
未來UDI系統(tǒng)的發(fā)展趨勢是什么？
UDI系統(tǒng)的未來發(fā)展將側(cè)重于技術(shù)的融合與創(chuàng)新，以實現(xiàn)更高的效率、安全性和患者護理的質(zhì)量。...
2024-02-21
【政策】UDI的全面推進，對醫(yī)院和企業(yè)的影響
　　UDI的全面推進，對醫(yī)院和企業(yè)的影響如何　　追溯UDI實施的歷史，從最早的針對臨床風險最高的部分第三類醫(yī)療器械到全面覆蓋三類醫(yī)療器械 ...
2024-02-19
醫(yī)院要求醫(yī)療耗材必須提供UDI編碼怎么辦？
　　醫(yī)院要求醫(yī)療耗材必須提供UDI編碼怎么辦？　　現(xiàn)在越來越多醫(yī)院要求供向醫(yī)院的所有醫(yī)療耗材（包含二類、三類耗材）需要提供UDI編碼，我 ...
2024-01-23
UDI國家政策相關(guān)的標準條目匯總！
　　伴隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)高速發(fā)展的趨勢，為保障患者醫(yī)療安全與健康，醫(yī)療監(jiān)管也在不斷完善與加強，醫(yī)療器械唯一標識UDI就是在此背景下 ...
2024-01-22
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)如何選擇UDI數(shù)據(jù)載體？
　　許多醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對實施UDI過程中如何選擇UDI數(shù)據(jù)載體感到困惑。今天，我們來一起了解這個問題。　　UDI數(shù)據(jù)載體是指存儲或傳輸醫(yī) ...
2024-01-16
醫(yī)用獨立軟件產(chǎn)品如何實施UDI？
　　醫(yī)療器械軟件包括獨立軟件和軟件組件，獨立軟件是指作為醫(yī)療器械或其附件的軟件，軟件組件是指作為醫(yī)療器械或其部件、附件組成的軟件。 ...
2024-01-15
最新！2023年全國部分省（市）UDI實施進度匯總
　　隨著UDI又走過了一年，距離第三批醫(yī)療器械截止日期僅剩5個月。 2023年2月17日，《國家藥監(jiān)局國家衛(wèi)生健康委國家醫(yī)保局關(guān)于做好第三批 ...
2024-01-09
貴州省藥監(jiān)局發(fā)布推進醫(yī)療器械唯一標識工作實施方案的通知
2024年1月2日，貴州省藥監(jiān)局發(fā)布了《省藥品監(jiān)管局 省衛(wèi)生健康委 省醫(yī)保局關(guān)于印發(fā)貴州省推進醫(yī)療器械唯一標識工作實施方案的通知》。通 ...
2024-01-08
重磅！2024年1月1日起，這些新規(guī)將正式實施
　　2024年1月1日起，一批新規(guī)新政將正式實施，一些新變化也將發(fā)生，快來看看哪些與你息息相關(guān)！　　《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》20 ...
2024-01-02
醫(yī)療器械唯一標識（UDI）實施常見問題解答
　　醫(yī)療器械唯一標識（UDI）實施常見問題解答　產(chǎn)品注冊證還未申請下來，可以申請UDI嗎？　　可以申請UDI。企業(yè)在申請醫(yī)療器械注冊時，需 ...
2023-12-26
UDI常見問題整合
　　UDI常見問題整合　　一、UDI申辦的流程　　1 選擇發(fā)碼機構(gòu)及編碼體系(注冊人 備案人在申請醫(yī)療器械注冊或者辦理備案時，需要在注冊 備 ...
2023-12-25
建立UDI追溯系統(tǒng)，助力醫(yī)療器械全生命周期流向
　　醫(yī)療器械作為關(guān)乎人們健康和生命安全的特殊產(chǎn)品，其質(zhì)量和安全備受關(guān)注。隨著我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展和監(jiān)管的有序推進，通過UDI實 ...
2023-12-19
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