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高賦碼淺析UDI噴碼機有哪些類型?
  UDI影響范圍廣泛,包括美國、歐盟、中國以及其他國家,UDI(Unique Device Identification)是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識,是指在醫(yī)療器械或其包 ...
2023-12-18
CAB打印機在飼料加工行業(yè)的應(yīng)用有哪些?
  隨著科技的迅速發(fā)展,各個行業(yè)都在積極尋求創(chuàng)新的解決方案來提*率、優(yōu)化管理。在飼料加工行業(yè),CAB打印機作為一種先進(jìn)的打印設(shè)備,為企 ...
2023-12-12
醫(yī)療器械制造企業(yè)實施信息化建設(shè)的注意事項
  (一)重視行業(yè)監(jiān)管要求。  信息化建設(shè),很多企業(yè)都會存在相同的內(nèi)部需求,如ERP系統(tǒng)、倉庫管理系統(tǒng)WMS、制造執(zhí)?系統(tǒng)MES、銷售管理 ...
2023-12-11
【科普】UDI商品標(biāo)識碼是會變化的嗎?
  醫(yī)療器械UDI開頭是什么?  GS1編碼體系的UDI開頭一般是(01);MA編碼體系的UDI開頭一般是MA 156;AHM編碼體系的UDI開頭一般是MF。  ...
2023-12-04
如何確保UDI標(biāo)簽質(zhì)量合規(guī)?高賦碼來支招!
  完整的UDI系統(tǒng)包括UDI唯一標(biāo)識、UDI載體和UDI數(shù)據(jù)庫三部分。其中,UDI數(shù)據(jù)載體作為存儲或者傳輸醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的數(shù)據(jù)媒介,有一維碼 ...
2023-11-28
高賦碼淺析GS1醫(yī)療器械唯一標(biāo)識編碼規(guī)則有哪些?
  不少企業(yè)剛接觸醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)的時候,最想知道的就是“UDI是什么”, “我們可以自己編碼UDI嗎”。  關(guān)于“UDI是什么”, ...
2023-11-27
高值耗材與低值耗材實施UDI的區(qū)別有哪些?
  耗材類產(chǎn)品占醫(yī)療器械95%以上,是UDI實施的主力軍。其中,又具體分為高值耗材與低值耗材兩大類。本期,我們通過分析,來剖析高值耗材與 ...
2023-11-21
高賦碼淺析條碼打印機常見的5種接口有哪些?
條碼打印機與計算機之間都是通過接口連接的,條碼打印機常見的分為5種接口:串口(也有稱之為RS-232接口),并口,USB接口,網(wǎng)口以及 ...
2023-11-20
高賦碼|醫(yī)療器械UDI實施流程與企業(yè)內(nèi)部分工安排
  《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關(guān)于做好第三批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告(2023年第22號)》中規(guī)定:2024年6月1日起列 ...
2023-11-07
醫(yī)療器械“身份證”——UDI的必要性
  醫(yī)院對接UDI的必要性  醫(yī)院端部署UDI是積極應(yīng)用唯一標(biāo)識的核心環(huán)節(jié),其中醫(yī)療器械唯一標(biāo)識UDI作為醫(yī)療器械產(chǎn)品的電子“身份證”,既 ...
2023-11-06
關(guān)于醫(yī)療器械唯一標(biāo)識,你想知道的都在這里!
   1、什么時候需要有UDI?  我國醫(yī)療器械唯一標(biāo)識制度采取分步實施的方式, UDI的需要時間根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險等級而定。三類醫(yī)療器械產(chǎn)品 ...
2023-10-31
醫(yī)療器械管理即將步入一個新的時代——PI時代
  完整的UDI包括DI和PI,其中DI是產(chǎn)品標(biāo)識(靜態(tài)信息),包含企業(yè)信息和產(chǎn)品規(guī)格型號等;PI是生產(chǎn)標(biāo)識(動態(tài)信息),包含生產(chǎn)日期、失效 ...
2023-10-30
斑馬打印機在電氣機械及器材制造中的5大應(yīng)用
  隨著現(xiàn)代科技的不斷發(fā)展,斑馬打印機已經(jīng)成為了電氣機械及器材制造領(lǐng)域不可或缺的一部分。這些高質(zhì)量的打印機已經(jīng)被廣泛用于提高生產(chǎn)效 ...
2023-10-24
UDI醫(yī)療器械唯一標(biāo)識國際發(fā)展情況
  “一物一碼”技術(shù)應(yīng)用在醫(yī)療器械行業(yè),就是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識UDI,其目的是建立醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期監(jiān)管體系,加強對醫(yī)械產(chǎn)品的質(zhì)量 ...
2023-10-23
如何正確認(rèn)識醫(yī)療器械“使用單元產(chǎn)品標(biāo)識”?
  在UDI實施應(yīng)用過程中,有一個詞經(jīng)常被提及,即“使用單元產(chǎn)品標(biāo)識”。由于企業(yè)產(chǎn)品經(jīng)常包含多種包裝層級,同樣作為產(chǎn)品的某一層級, ...
2023-10-17
CAB Squix打印機在電子儀器設(shè)備制造行業(yè)的應(yīng)用
  在電子儀器設(shè)備制造行業(yè),*的標(biāo)簽和條碼打印是確保生產(chǎn)流程的順利進(jìn)行以及產(chǎn)品質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)之一。CAB Squix打印機是一款廣泛應(yīng) ...
2023-10-10
醫(yī)療器械標(biāo)簽和UDI標(biāo)簽有什么區(qū)別?
在實施UDI的過程中,有些企業(yè)常常分不清醫(yī)療器械標(biāo)簽和UDI標(biāo)簽之間的區(qū)別。所謂的醫(yī)療器械標(biāo)簽主要是展示醫(yī)療器械安全性、有效性和主要技 ...
2023-10-09
廣東省藥監(jiān)局 | 進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械分類界定初審管理工作
為進(jìn)一步貫徹落實國家藥監(jiān)局《關(guān)于進(jìn)一步加強和完善醫(yī)療器械分類管理工作的意見》,省藥品監(jiān)管局進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定工作,強 ...
2023-10-08
斑馬打印機在家具制造行業(yè)的應(yīng)用中有哪些優(yōu)勢?
斑馬打印機作為一種先進(jìn)的數(shù)字印刷技術(shù),已經(jīng)在家具制造行業(yè)中嶄露頭角。本文將探討斑馬打印機在家具制造中的優(yōu)勢,包括定制化生產(chǎn)、 ...
2023-09-19
高賦碼UDI軟件應(yīng)用之包裝層級關(guān)聯(lián)的價值與應(yīng)用
在企業(yè)實際生產(chǎn)過程中,一個產(chǎn)品往往有多個包裝層級,比如袋、盒、箱等不同包裝層級。有些產(chǎn)品包裝層級分類較細(xì)的企業(yè)可能還會將盒、箱 ...
2023-09-18
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