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醫療器械UDI的打碼設備到底該怎么選？
醫療器械唯一標識UDI是指呈現在醫療器械產品或者包裝上的由數字、字母或者符號組成的代碼，用于對醫療器械進行唯一性識別，是醫療 ...
2022-01-05
建設醫療器械唯一標識UDI系統有什么意義？
醫療器械唯一標識是國際醫療器械監管領域關注的焦點和熱點，2013年，國際醫療器械監管機構論壇（IMDRF）發布醫療器械唯一標識系統 ...
2022-01-05
UDI服務就找高賦碼！高賦碼——你值得信賴！
國家對醫療器械唯一標識的貫徹落實正在快速開展執行，許多企業面對條碼信息的突然嚴格化顯得手足無措，無論是生產進度、所耗成本還 ...
2022-01-05
UDI究竟該怎么申請？這一套流程具體是怎么操作的？
目前UDI正不斷推進落實中，面對一些醫療器械企業還不熟悉UDI的申請、操作流程的情況，作出以下展示： 首先是企業自檢、組建 ...
2022-01-05
高賦碼-UDI中GS1的誤區有哪些？
在UDI碼的注冊編制過程中，企業目前可選擇的發碼機構有三家，分別是中國物品編碼中心（GS1），中關村工信二維碼技術研究院（MA）， ...
2022-01-05
UDI的條碼載體怎么選？找高賦碼專業！
隨著2019年8月26日，國家藥監局發布《醫療器械唯一標識系統規則》，進一步加強醫療器械全生命周期的監督管理，創新監管模式后，醫 ...
2022-01-05
高賦碼告訴你UDI要出現在哪些包裝上？
醫療器械唯一標識在各醫療器械企業如火如荼地進行著，從申請到生成打印貼標、信息讀取錄入等方方面面你都了解了嗎？ 首先是 ...
2022-01-05
UDI對企業成本的影響
醫療器械唯一標識正在各地各醫院以及相關醫療產商不斷落實，那么UDI需要花多少錢呢？對企業成本有怎樣的影響呢？ 醫療器械 ...
2022-01-05
高賦碼告訴你哪些醫療器械要上UDI？
2021年6月，國家藥品監督管理局有關UDI的最新發文中公布了醫療器械標準目錄，里面講解了哪些醫療器械需要申請UDI。 首要的 ...
2022-01-05
國家推動醫療器械唯一標識UDI的落實
隨著現代國民經濟水平的提升，越來越多社會性問題被大家搬上了臺面，其中醫療行業事關民生發展，國家對其管控越發嚴格，尤其是新冠 ...
2022-01-05
高賦碼UDI方案的運用助推醫療器械走出國門
醫療器械的分類、命名和編碼，共同構成醫療器械監管的重要基礎。分類決定了產品風險，命名決定了產品是什么，而標識編碼則決定了產 ...
2022-01-05
高賦碼助力醫療器械廠家，為其提供UDI全面的解決方案
2021年5月26日為器械分配UDI的義務開始適用于醫療器械，2022年5月26日為器械分配UDI的義務開始適用于體外診斷器械。而在EUDAMED數 ...
2022-01-05
醫療器械唯一標識（UDI）是什么？高賦碼能為您做什么？
不知大家有沒有聽過醫療器械溯源？2019年8月國家市場總局正式發布《醫療器械唯一標識系統規則》，醫療器械全過程監管的時代來臨！ ...
2022-01-05
圓瓶貼標機在工作前將要做哪些準備工作呢？
1、檢測貼標機構件中是否有雜物，假如有必需肅清,在用緊縮空氣吹出送帶軌內的灰塵。　　　　2、檢查電器系統是否完好。　　　　3、 ...
2022-01-05
【UDI實操】企業實施醫療器械唯一標識常見問題
01、產品的每級包裝上都要做不同的UDI嗎？最小銷售單元起及往上所有高層級包裝上都可以做UDI，可以根據需求情況自主選擇。如果企業對具體操 ...
2022-01-05
國藥監公開征求《第一類醫療器械產品目錄》修訂草案
近日，國家藥監局綜合司公開征求《第一類醫療器械產品目錄》修訂草案（征求意見稿）意見，對第一類醫療器械產品目錄進行了新一輪的修 ...
2022-01-05
四川省發布重要通知，推進醫療器械唯一標識實施被列為重點工作
四川省人民政府辦公廳關于推進醫藥衛生體制改革2021年重點工作的通知 川辦函〔2021〕56號 各市（州）人民政府，省政 ...
2022-01-05
全新優勢賦能，高賦碼一鍵打造醫療器械的“身份證”
如今，在萬物互聯的數字化社會中不僅是每個公民都擁有包含出生地+生日的18位身份證號就連醫療器械產品都已經被賦予了全球唯一的標識（UDI） ...
2022-01-05
高賦碼——醫療器械UDI解決方案的專業之選
近年來，醫療器械行業在中國發展迅速，但相關的不合規事件報道卻也呈逐年遞增趨勢。據國家醫療器械不良事件監測信息系統數據合計， ...
2022-01-05
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